ТОС-анализатор multi N/C® pharma

multi N/C® pharma – анализатор для определения параметров ТОС в фармацевтической промышленности

multi N/C® pharma – это универсальный прибор для определения параметров ТОС в ультрачистой воде, воде для инъекций, очищенной воды и проведения процедуры валидации.

ТОС-анализаторы для фармацевтической промышленности серии multi N/C® pharma представлены двумя моделями:

  • multi N/C® pharma HT с высокотемпературным способом окисления пробы (до 950 °C)
  • multi N/C® pharma UV с разложением пробы под действием ультрафиолетового излучения

Оба прибора имеют предел обнаружения углерода 2 ppb, что полностью удовлетворяет требованиям американской (USP), европейской (ЕР) и японской фармакопей (JP) и позволяют получать правильные и надежные результаты в области ультранизких концентрации (ppb-уровень) вне зависимости от принципа разложения

ТОС-анализаторы серии multi N/C® pharma созданы специально для получения точных и воспроизводимых результатов в низких диапазонах.

Корректность измерений в области ультранизких концентраций обеспечиваются в том числе благодаря использованию VITA® - технологии и усовершенствованной системы высокоточного проточно-инжекционного дозирования проб.

Преимущества ТОС-анализаторов multi N/C® pharma

  • Разложение методом «мокрой химии» под действием УФ-излучения. На УФ-реактор предоставляется 3-летняя гарантия
  • Наличие моделей с высокотемпературным окислением пробы при температуре 950°C в печи, на которую предоставляется 10-летняя гарантия
  • Максимальная чувствительность и точность при работе в диапазоне концентраций на уровне ppb
  • Эффективное снижение значения бланка
  • Система самозащиты
  • Программное обеспечение содержит шаблоны протоколов для проведения процедуры квалификации (IQ/OQ/PQ), теста на пригодность системы (system stability test – SST), SWAB-тестов и т.д.
  • Соответствие стандарту FDA 21 CRF part 11

Аксессуары

  • AS 10 — автодозатор вместимостью 10 проб объемом по 50 мл.
  • AS 21 — автодозатор вместимостью 21 проба объемом по 50 мл.
  • AS vario — Переменные образец стойки с до 146 мест для пробы, с функцией перемешивания (опция).
  • EPA-дозатор с функцией прокола септы — для отбора проб с ультранизким содержанием углерода из виал, запечатанных септой.
  • Swab test module — специальная приставка для прямого определения TOC в тестах при проведении валидации чистоты реактора (только для модели pharma HT).
  • Модуль CLD — хемилюминесцентный детектор для определения суммарного содержания органических и неорганических азотсодержащих соединений (только для модели pharma HT).

 

 

Новости

Архив новостей

Подписка на новости